石药集团百克(山东)生物制药有限公司是石药集团有限公司控股新建的高新技术企业,于2010年底成立,注册资本10000万元。公司以开发生产生物药为主要目标,构建石药集团生物制药产品生产平台,建设符合GMP标准的高端生物制药生产线,利用重组DNA技术津恤力、津优力等肿瘤治疗的辅助药物,目前恤力、津优力已实现产业化。
公司致力于生物制药,针对癌症辅助用药重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)注射液血浆半衰期短(3.5小时)需要多次注射的现状,公司应用专利技术——重组蛋白定点PEG工艺,对产品进行结构优化,开发出了第二代产品聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)注射液,实现了多项关键技术的重大突破,使其血浆半衰期大大延长(47小时),药物的免疫原性和抗原性降低;药物溶解性增加、生物利用度提高;制剂稳定性增强,具有长效制剂的应用潜力。
此项目打破了国际垄断局面,结束了该药物长期以来依赖国外进口的现状,预计将在未来一段时间内逐步替代rhG-CSF注射液而不被其他药物所替代,其潜在的市场容量要比普通rhG-CSF注射液更大。 该项目于2012年被列入山东省科技厅的“山东省自主创新专项项目”,并获得1000万元资金支持。目前公司在研产品还包括重组鲑鱼降钙素注射液和片剂、冻干重组人甲状旁腺素(1-34)、冻干重组人胰高血糖素样肽-1受体激动剂、聚乙二醇化重组人胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液、聚乙二醇化重组人干扰素α-2a注射液、抗体(重组人源化抗VEGF抗体注射液)、疫苗(治疗型艾滋病疫苗注射液)等多个品种。
2020年10月27日,我司工程师将其引进的吉艾姆冷冻浓缩仪CV600安装调试完毕。